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        獲得國家藥監局批準!廣州醫科大學附屬第一醫院正在開展人臍帶源間充質干細胞注射液治療IPF臨床研究

        尊敬的受試者:

        廣州醫科大學附屬第一醫院是經過國家食品藥品監督管理局批準的具有開展藥物臨床試驗資質的研究機構,目前本院正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”。

        該研究預計在全國4家醫院招募9-18例患者,目前本研究已獲得國家食品藥品監督管理總局和本院倫理委員會批準,同意此項臨床研究在我院I期臨床研究中心開展。

        獲得國家藥監局批準!廣州醫科大學附屬第一醫院正在開展人臍帶源間充質干細胞注射液治療IPF臨床研究

        獲得國家藥監局批準!廣州醫科大學附屬第一醫院正在開展人臍帶源間充質干細胞注射液治療IPF臨床研究

        【報名條件】

        (1)性別不限,年齡40歲~80歲(含臨界值);
        (2)根據《2022 ATS/ERS/JRS/ALAT臨床實踐指南:成人特發性肺纖維化和進行性肺纖維化》診斷為IPF;
        (3)給藥前3個月內經研究者判定其疾病穩定,肺一氧化碳彌散量(DLCO)/預計值(經Hb值校正)≥30%,FVC/預計值≥50%,且第1秒用力呼氣量/用力肺活量(FEV1/FVC)≥0.70;
        (4)初診的IPF患者或依照目前IPF標準治療方案治療且維持治療方案3個月以上的患者;
        (5)依從性好,能夠理解并配合完成肺功能檢查操作,愿意按照方案的要求,自愿參加試驗,理解并簽署知情同意書的受試者。

        【聯系方式】

        如果您或您的親人朋友符合上述條件,并對本研究感興趣或想了解更多的信息,請與下列人員聯系,咨詢電話:

        聯系助理:桑助理 

        聯系電話:13835655680

        廣州醫科大學附屬第一醫院地址:廣州市荔灣區橋中中路28號

        我們將遵照要求對您的個人信息嚴格保密,您的參與將會對醫學科學的進步做出貢獻。我們熱誠歡迎您的報名及參與。

        免責說明:本文僅用于傳播科普知識,分享行業觀點,不構成任何臨床診斷建議!杭吉干細胞所發布的信息不能替代醫生或藥劑師的專業建議。如有版權等疑問,請隨時聯系我。

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