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      2. 2月登上科技日報,3月在兩會期間被正式立案!干細胞療法未來大有大為!

        2025年3月10日

        2025年的初春,2月13號,科技日報以《干細胞療法翻開新篇章》為題,報道了全球超百項臨床試驗的突破性進展:Ⅰ型糖尿病患者告別胰島素依賴、晚期白血病患兒癌細胞清零、帕金森患者運動功能顯著改善……這些曾被醫學界視為“不可能”的治愈案例,正通過干細胞的...

      3. 2025年多條干細胞標準密集發布,涉及研發、生產和收費標準等

        2025年3月4日

        2月28日,四川省干細胞地方標準發布暨宣貫會在成都前沿醫學中心隆重舉行。標志著《DB51/T 3216-2024 人牙來源間充質干細胞質量規范》和《DB51/T 3217-2024 人源干細胞庫建設與管理規范》這兩項地方標準的正式發布,將共謀干細胞行業標準化發展新藍圖。 ...

      4. 博鰲樂城十四項細胞治療技術獲批技術臨床轉化,費用、療效、選擇全解析!

        2025年2月21日

        海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區,是我國首個聚焦國際醫療旅游服務、低碳生態社區及國際組織聚集的國家級試驗區,也是海南自貿港11個重點園區之一。其政策優勢顯著,自2013年獲國務院“國九條”支持,開展特許醫療、研究等先行先試。2018年,四部門聯合推...

      5. 國家藥監局核查中心發布《細胞治療產品生產檢查指南》通告,細胞企業面臨優勝劣汰

        2025年1月16日

        2025年1月13日,國家藥監局核查中心發布了《細胞治療產品生產檢查指南》,這一新規的出臺無疑為細胞治療行業帶來了新的變革。作為細胞治療領域的重要規范文件,該指南旨在加強細胞治療產品的生產質量管理,確保產品的安全性與有效性,并進一步推動我國細...

      6. 藥監局發布《細胞治療產品生產檢查指南》:細胞企業面臨考驗,開啟規范化新紀元

        2025年1月14日

        2025年1月13日,國家藥監局核查中心發布了《細胞治療產品生產檢查指南》,這一新規的出臺無疑為細胞治療行業帶來了新的變革。 作為細胞治療領域的重要規范文件,該指南旨在加強細胞治療產品的生產質量管理,確保產品的安全性與有效性,并進一步推...

      7. 利好!國辦印發《意見》,要求優先、加速審批臨床急需的細胞治療藥物

        2025年1月7日

        近年來,我國生物醫藥產業取得了長足發展:2024年,我國批準上市創新藥48個,其中包括首款間充質干細胞新藥,創新醫療器械65個,在研新藥數量躍居全球第二位,多款國產創新藥實現全球上市。然而,與發達國家相比,我國醫藥創新基礎仍有短板,創新能力...

      8. 重磅!北京發布細胞產業未來三年行動方案,加速布局健康產業

        2024年12月31日

        前言:在全球科技與健康領域飛速發展的浪潮之下,12月27日,一則重磅消息從北京傳出,宛如一顆投入湖面的巨石,激起層層漣漪。北京市科學技術委員會、北京市經濟和信息化局等重磅!北京發布細胞產業未來三年行動方案,加速布局健康產業5部門協同發力,重...

      9. 商務部發文:全面支持免疫細胞、干細胞和基因治療臨床研究

        2024年11月26日

        11月7日,商務部發布了《關于印發〈支持蘇州工業園區深化開放創新綜合試驗的若干措施〉的通知》,釋放出一個明確信號:將全力支持免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫藥前沿領域的臨床研究。這一舉措標志著我國生物醫藥技術進入了新一輪高質量發展的...

      10. 開放的大門越開越大!六家外資企業獲準開展人體干細胞與基因療法業務

        2024年11月15日

        2024年11月14日,在張江科學城政務服務中心,默克檢測(上海)有限公司(以下簡稱“默克檢測”)等6家外商投資企業完成了營業執照經營范圍變更,拿到了新鮮“出爐”的營業執照。 默克檢測(上海)有限公司的工作人員正在領取新的營業執照 圖示:在遞...

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