“對于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域，其實(shí)很難形成標(biāo)準(zhǔn)，得益于國家‘團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，目前缺少的就是國家標(biāo)準(zhǔn)。”中國細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)主任 、中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)工作組組長趙同標(biāo)研究員在現(xiàn)場繼續(xù)對記者說，“今天發(fā)布的這項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，對于整個(gè)干細(xì)胞領(lǐng)域的發(fā)展起到一個(gè)基礎(chǔ)性、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的作用。

中國首個(gè)人源干細(xì)胞國家標(biāo)準(zhǔn)在重慶發(fā)布

9月23日，第四屆中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨首屆金鳳干細(xì)胞論壇（以下簡稱首屆金鳳干細(xì)胞論壇），在西部（重慶）科學(xué)城隆重召開。300余名來自中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)等知名高校院所的專家學(xué)者齊聚一堂，圍繞干細(xì)胞資源及應(yīng)用領(lǐng)域研究前沿及最新進(jìn)展開展交流探討。尤其值得一提的是，在首屆金鳳干細(xì)胞論壇上，公布了中國首個(gè)人源干細(xì)胞國家標(biāo)準(zhǔn)——《生物樣本庫多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》（標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T 42466-2023）。

據(jù)悉，首屆金鳳干細(xì)胞論壇是中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)首次走出北京，由金鳳實(shí)驗(yàn)室承辦。中國科學(xué)院院士、陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院病理科主任、金鳳實(shí)驗(yàn)室主任卞修武和北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院院長胡寶洋，受邀擔(dān)任本次大會(huì)主席。論壇的舉辦將有利于擴(kuò)大金鳳實(shí)驗(yàn)室在干細(xì)胞領(lǐng)域的學(xué)術(shù)影響力，助推科學(xué)城成為國家干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展策源地，提升重慶在全國生命健康基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的顯示度，推動(dòng)加快建設(shè)具有全國影響力科技創(chuàng)新中心。

干細(xì)胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域，一個(gè)新興領(lǐng)域形成標(biāo)準(zhǔn)后，對其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。

在《生物樣本庫多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定了，生物樣本庫中人多能干細(xì)胞和小鼠多能干細(xì)胞的管理技術(shù)通用要求，包括總則、原材料和相關(guān)數(shù)據(jù)的采集與接收、建系、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲(chǔ)存、質(zhì)量控制、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)墓芾砗图夹g(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生物樣本庫人多能干細(xì)胞和小鼠多能干細(xì)胞的管理，不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。

這一標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，標(biāo)志著我國在干細(xì)胞樣本庫管理上有了標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐，對于推動(dòng)我國干細(xì)胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重要意義，也為干細(xì)胞領(lǐng)域后續(xù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了先行示范。作為干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系的重要環(huán)節(jié)，該標(biāo)準(zhǔn)將使我國在干細(xì)胞資源管理方面走在國際前列，有力支撐干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)該領(lǐng)域的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。

“干細(xì)胞最終是希望成為一個(gè)有利于人類健康的新治療方法或藥物，目前全球的科學(xué)家都希望干細(xì)胞能像傳統(tǒng)藥物一樣開展治療，這就必須有標(biāo)準(zhǔn)。”中國科學(xué)院院士季維智認(rèn)為，當(dāng)前，干細(xì)胞領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)還面臨著很大的挑戰(zhàn)，如今制定出來的標(biāo)準(zhǔn)是適應(yīng)當(dāng)前發(fā)展時(shí)期最好的結(jié)果。隨著干細(xì)胞理論和技術(shù)研究的深入發(fā)展，未來還會(huì)有新標(biāo)準(zhǔn)出來，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)不斷完善。

“作為臨床醫(yī)生，最關(guān)心的四個(gè)字就是安全有效。只有有了一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)才能確保藥物質(zhì)量的恒定的，是按照規(guī)定、目標(biāo)、條件去產(chǎn)出，穩(wěn)定質(zhì)量。”中國科學(xué)院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、首都醫(yī)科大學(xué)健康大數(shù)據(jù)國家研究院院長王松靈院士說。

中國科學(xué)院院士、陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院病理科主任、金鳳實(shí)驗(yàn)室主任卞修武表示，干細(xì)胞本身是種子，但是種子也需要有標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的來源。他說，“接下來，我們希望跟國家干細(xì)胞資源庫聯(lián)合在重慶成立西南干細(xì)胞資源分庫，在科學(xué)城把干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)從源頭上就規(guī)范地做起來，促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和合規(guī)化發(fā)展。再到后期，我們還希望能爭取開展一些臨床研究試用的項(xiàng)目，去積極地推動(dòng)市場發(fā)展”。

據(jù)悉，為期2兩天的論壇上，還將舉辦以“細(xì)胞資源國家戰(zhàn)略與布局”為主題的學(xué)術(shù)論壇，王松靈院士等多位國內(nèi)頂級專家作專題報(bào)告。同時(shí)，本屆論壇還將舉辦“第44期國家干細(xì)胞資源庫細(xì)胞資源庫標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè)培訓(xùn)班”。

當(dāng)前，科學(xué)城正在落實(shí)全市科技創(chuàng)新和人才工作會(huì)議精神，積極融入“416”科技創(chuàng)新戰(zhàn)略布局和“33618”現(xiàn)代制造業(yè)集群體系。其中，金鳳實(shí)驗(yàn)室正聚焦“重大疾病的下一代診斷”核心任務(wù)，籌建干細(xì)胞中心。

記者還了解到，此前金鳳實(shí)驗(yàn)室與北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院就曾簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。在戰(zhàn)略協(xié)議中，雙方將以國家戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，積極發(fā)揮各自的特色和優(yōu)勢，瞄準(zhǔn)干細(xì)胞研究前沿和應(yīng)用需求，開展跨區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新攻關(guān)。

無疑，此次論壇的成功舉辦，將進(jìn)一步助力科學(xué)城建設(shè)具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心核心區(qū)，積極打造科技創(chuàng)新“策源地”，促進(jìn)干細(xì)胞臨床應(yīng)用和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

文章來源：西部重慶科學(xué)城

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