一次注射一種用于治療膝骨關節炎的新型現成干細胞療法，即可顯著改善75%臨床試驗參與者的疼痛和功能，效果長達12個月。該療法還可能阻止疾病的進展。

干細胞療法治療膝關節骨關節炎可減輕58%疼痛并再生軟骨

2020年，全球7.6%的人口患有疼痛性退行性疾病骨關節炎，自1990年以來病例總數增加了132.2%。預計到2050年，膝關節骨關節炎病例將增加74.9%，手部骨關節炎病例將增加48.6%，髖關節骨關節炎病例將增加78.6%。

目前的治療包括止痛（通常使用非甾體抗炎藥(NSAID)）、可耐受的運動和關節置換手術。目前尚無有效的治療方法可以延緩病情進展，長期使用NSAID會增加胃潰瘍、腎衰竭、中風或心臟病發作的風險。然而，由澳大利亞私營生物技術公司Magellan Stem Cells開發的一種新型一次性注射干細胞治療骨關節炎的臨床試驗已顯示出非常有希望的結果。

“我們的研究表明，麥哲倫的現成捐贈干細胞治療方法是安全有效的，可以改善關 節功能，減輕疼痛程度，并有可能阻止骨關節炎的進展，”首席研究員、麥哲倫執行董事兼首席醫療官副教授朱利安弗賴塔格說。

MAG200是將供體干細胞一次性注射到關節內（關節內注射）。它被認為是一種“現成的”療法，因為它使用的是供體或同種異體干細胞，而不是患者自己的干細胞，而患者自己的干細胞的手術采集需要大量勞動力。重要的是，由于該療法使用的是來自脂肪組織或體脂的間充質干細胞（可以分化成其他細胞類型的成體干細胞），因此它不會引發免疫反應。

在MAG200首次人體I/II期試驗中，研究人員隨機選擇了40名患有中度膝骨關節炎的參與者，讓他們接受干細胞治療的關節內注射或安慰劑治療。所有參與者都曾嘗試保守治療骨關節炎，平均疼痛評分在0到10的范圍內等于或大于5。研究人員使用膝關節損傷和骨關節炎結果評分 (KOOS) 的子量表來測量骨關節炎對功能（即日常生活活動）的影響。KOOS評分從0（表示最嚴重的膝關節癥狀）到100（表示無癥狀）不等。

該研究的主要療效目標是12個月后疼痛（疼痛評分降低2分或以上）和功能（KOOS評分增加8分或以上）方面出現具有臨床意義的差異。研究人員發現，接受MAG200治療的75%的參與者表現出臨床相關且統計學上顯著的疼痛和功能改善，報告有改善或完全康復。12個月后，58%的參與者疼痛持續改善。參與者膝蓋的 MRI 掃描顯示，12個月后，接受MAG200治療的參與者的軟骨體積和質量有所改善。

鑒于骨關節炎治療的目標是避免手術更換患病關節，研究人員表示，他們的研究結果具有重要意義。

“澳大利亞30%以上的全膝關節置換手術都是針對65歲以下的患者進行的，”弗賴塔格說。“麥哲倫的干細胞療法——觀察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象——有望延遲或防止以后需要進行關節置換手術。我相信我們的研究結果代表了骨關節炎管理的關鍵時刻，并可能改變我們未來的醫療方式。”

進一步的研究將加強這種新型、更持久的治療方法的有效性，它不僅會造福澳大利亞人，而且最終將造福全世界的骨關節炎患者。

弗賴塔格表示：“麥哲倫對其供體細胞療法MAG200的臨床開發為澳大利亞骨關節炎患者提供了早期獲得創新療法的機會，這種療法以后可能會對全球醫療保健和社區骨關節炎負擔產生重大影響。”“如果這項PI/II 試驗的結果被進一步研究復制，麥哲倫的干細胞療法有可能徹底改變骨關節炎的治療方法，從而改善數百萬患有這種衰弱疾病的患者的生活質量。”

該研究發表在《骨關節炎和軟骨開放》雜志上。

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